双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)

【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂

  商品名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)

  英文名称：Diclofenac Diethylamine Emulgel

  拼音全码：ShuangLvFenSuanErYiAnRuJiaoJi(FuTaLin)

【主要成份】 本品每支含双氯酚酸二乙胺0.2克（以双氯酚酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇等。

【性 状】 本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。

【适应症/功能主治】 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格型号】 20g

【用法用量】 外用。按痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，是本品渗透皮肤，一日3-4次。

【不良反应】 1.偶可出现局部不良反应，过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹，皮肤发红，水肿，瘙痒，小水疱，大水疱或鳞屑等。 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现一般性皮疹，过敏性反应（如哮喘发作，血管神经性水肿，光过敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。

【禁 忌】 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。 3.妊娠期末三个月禁用，因可能导致子宫收缩乏力盒/或动脉导管提前闭合。

【注意事项】 1.由于本品局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定使用，避免长期大面积使用。 2.12岁以下儿童用量请咨询医师 3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用与乳房或大面积皮肤，也不应长期使用。 4.不得用于破损皮肤或感染性创口。 5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 13.若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。

【儿童用药】 参照注意事项。

【老年患者用药】 尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 参照注意事项。

【药物相互作用】 1.未见与其他药物相互作用报告； 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚未明确。

【药理毒理】 本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【药代动力学】 尚未明确。

【贮 藏】 密封，30℃以下保存

【包 装】 铝管包装，20g/盒。

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 YBH20892004

【批准文号】 国药准字H19990291

【生产企业】 北京诺华制药有限公司